医疗行业国产自免单品商业化元年：百舸争流千帆竞发

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报告摘要

国产自免单品商业化元年：百舸争流，千帆竞发国产自免单品商业化元年：百舸争流，千帆竞发The First Year of Commercialization for Domestic Autoimmune Drugs:Hundreds of Boats Racing,Thousands of Sails Competing孟科含KehanMeng 袁艺琳Yilin Yuan 宁嘉骏Jiajun Ning 2024年4月24日本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(PleaseeappendixforEnglishtranslationofthedisclaimer)Equity Asia Research2For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at 自身免疫疾病治疗人数多、往需终身用药，是全球第二大药物市场，新型疗法快速迭代。传统自免药物主要是免疫抑制剂与改善病情抗风湿药等，长期使用存在较大副反应。全球“药王”阿达木单抗（TNF）广谱覆盖了银屑病、类风关等多种自免疾病，长周期用药下市场巨大。尽管随着新疗法更迭、生物类似药进入市场，2022年阿达木单抗仍销售212.4亿美元。近年来，新靶点、新剂型、长周期的自免新药不断取得突破，细胞治疗展现一针治愈红斑狼疮的潜力。技术的迭代为新进入者创造机遇。医保覆盖为国内自免新药放量提供机遇医保覆盖为国内自免新药放量提供机遇。随着起效更快、效果更佳的生物药进入中国市场并被医保覆盖，国内自免新药进入商业化拐点。20年司库奇尤单抗（IL-17A）、普利尤单抗（IL-4R）降价进医保（我们测算这两款药物医保后自付年费用低于1万元），到2022年样本医院销售额已分别达到12.2亿元、8.7亿元。特应性皮炎、慢阻肺、哮喘、银屑病是全球发病人数超亿人的大病银屑病是全球发病人数超亿人的大病。特应性皮炎：过去以TCS/TCI、PDE-4等外用制剂治疗为主，近年来IL-4R、JAK1抑制剂的出现满足了中重度皮炎患者的治疗需求。国内市场进口药物度普利尤单抗（IL-4R）销售表现强劲，JAK抑制剂乌帕替尼、阿布昔替尼等抢占份额。国内IL-4R靶点中康诺亚生物、三生国健和智翔金泰进度领先；JAK1靶点恒瑞医药、泽璟制药进度领先；慢阻肺：全球仍未有新药获批，Ensifentrine（PDE-3/4）和度普利尤单抗（IL-4R）有望取得突破并在国内获批。国内同靶点新药开发处于早期，中国生物制药、恒瑞医药等企业领先；哮喘：以激素类呼吸制剂为主，IgE、IL-5、IL-4R抑制剂等药物仅覆盖各种亚型，TSLP单抗是第一个获批的广谱哮喘生物药。国内上市药物包括奥马珠单抗及其生物类似药（IgE）、度普利尤单抗（IL-4R）以及美泊利珠单抗及其生物类似药（IL-5），国内企业康诺亚生物、智翔金泰、恒瑞医药、正大天晴、三生国健在不同的靶点中临床进度领先，其中康诺亚生物的CM310位于临床2/3期，有望成为最早上市的国产药品；银屑病：过去十年全球市场新型生物制剂快速迭代，TNF-满足初步需求，IL17A（/F）短期及达到极强疗效，IL 在长期治疗中显示优势，部分企业正在开发可及性更强的IL17A小分子药物。国内银屑病市场司库奇尤单抗（IL-17A）占据先发优势，古塞奇尤单抗（IL）、依奇珠单抗（IL-17A）、氘可来昔替尼（TYK2）等7款进口药物抢占市场。IL-17抑制剂恒瑞医药、智翔金泰布局领先，IL23p19康哲药业引进的替拉珠单抗已经获批，信达生物的IBI112处于临床3期阶段，有望成为首个上市国产药物。推荐逻辑。与国内创新药替代相对成熟的肿瘤药相比，自免药同样具有市场规模大的优点（适合国内新药定价环境），区别在于患者分布广（要求渠道覆盖）、更具慢病属性且存在传统药物竞争（要求起效快、可及性高）。结合当前市场融资环境，尽管自免靶点布局仍然拥挤，但我们认为自身现金流良好的公司将更易获得超额收益。建议关注恒瑞医药、康哲药业、三生国健、康诺亚生物等。自免赛道长坡厚雪，国内市场空间有望