国家药监局：药品共线生产质量风险管理指南（2023）

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报告摘要

1 目目 录录 1 总则.3 1.1 目的.3 1.2 定义.3 1.3 范围.4 2 基本原则.4 2.1 法律法规优先原则.4 2.2 药品上市许可持有人主责原则.5 2.3 生命周期原则.5 .