国药监：2023化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）

报告摘要

一,前言,二,原料药制备工艺,一,合成工艺的选择,二,物料及控制,三,生产工艺,工艺描述,反应终点控制,中间体控制,三,结构确证,四,制剂处方工艺,一,剂型的选择,二,处方筛选及工艺开发,三,工艺描述