中药创新药行业深度报告：守理论疗效之正创机理药物之新-230913（56页）

新用户首篇研报专享优惠价

报告摘要

敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告2023年9月13日行业研究守理论疗效之正，创机理药物之新中药创新药行业深度报告医药生物中医药顶层设计逐步落地执行，全面推动产业转型升级。落地执行，全面推动产业转型升级。四大难点曾制约中药产业发展，道地药材的质量保障、炮制工艺的过程管控、中药批文的历史欠账、临床评价体系不完善，导致中药企业以营销驱动为主，研发创新能力和动力不足，药品质量、有效性和安全性存疑。党的十八大以来，国家各部委出台了多项政策，建立中药资源评估机制，系统提升中药质量。20年以来中药注册管理和技术评价体系全面重塑，建立了符合中医药特点的中药安全、疗效评价方法和技术标准，加强中药全生命周期管理。政策大破大立之下，中药新药研发路径清晰、申报和审评上市节奏加快。2016-20年中药新药年均申报数量仅为31.6件，年均获批2.6个品种；2021-2022年中药新药的申报数量提升至62/65件，分别获批12/7个品种。新时代背景下，多重优势推动中药创新药价值重估。