医疗器械行业出海专题：出海水到渠成空间大有可为-230221（38页）

报告摘要

出海水到渠成，空间大有可为出海水到渠成，空间大有可为医疗器械出海专题西南证券研究发展中心2023年2月分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：分析师：周章庆执业证号：S1250522080001电话：021-68416017邮箱：核心观点国际化是海外巨头普遍的成长路径。从90年代以来，海外医疗器械龙头国际化水平逐渐提升，以2021年为例，美敦力、强生、丹纳赫等巨头国际化水平均为54%，相比之下，国内龙头器械公司海外收入平均占比为28%，提升空间巨大。一方面，当前国内医疗器械市场面临诸多控费政策，海外市场价格体系较为稳定；另一方面，全球医疗器械超过3.2万元（4517亿美元），国内企业如果能够出海面向全球市场，可及空间将扩容3-9倍，因此国内器械国际化浪潮将持续推进。国内器械企业凭借近年来对海外法规和销售模式的理解，叠加产品技术水平提升和性价比突出，国内企业出海水道渠成。海外主流市场器械注册环节的规则较为类似，但执行看难度有较大区别，FDA拿证难度较高，CE次之，发展中国家普遍容易。