中国医药创新促进会：构建中国医药创新生态系统系列报告第四篇-推进创新药同步研发、注册与审评（45页）

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报告摘要

以“突破性治疗”为例，申请该加快路径的药物，应是“用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等”，一旦.