2021年中国胶原类医疗器械产业链应用领域研究报告（28页）

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报告摘要

现状：全球排名前十的轻医美项目中并无胶原蛋白。历史情况：FDA于1981年批准注射牛胶原用于填充，但在透明质酸填充剂诞生后被快速替代。-当时存在的问题：1)动物提取法，存在致病菌残留、化学制剂残留，易过敏;2)效果维持时间短，价格较高，性价比低。3)适用范围弱于HA。-当前仍存在的问题：2)和3)。截至2021年9月，NMPA已向4家公司发出6张胶原蛋白类填充剂注册证。双美生物有3张牌照，对应品牌肤柔美、肤丽美和肤力原，是3家公司中实际销售额最大的一家。山西锦波为首家重组III型人源化胶原蛋白填充剂，剂型为冻干纤维。参照物中国透明质酸填充剂市场。当前适合的方向：面部年轻化。更广的应用尚需突破：技术进步、工艺提升，方可拓展场景、提高渗透。作为填充材料，维持时间是否可以更长?-交联技术、交联工艺。-降低注射难度or加强培训?溶解酶?-注射填充用胶原蛋白溶解酶。胶原蛋白X。-再生是填充剂未来方向，X强化再生和维持时间。