科济药业~B-深度研究报告：有望率先突破CAR~T实体瘤-210721（23页）

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报告摘要

AB011是科济药业开发的一款人源化Claudin18.2单抗，已进入临床期研究。临床前数据显示，AB011相较于其它Claudin18.2单抗，具有更强的Claudin18.2亲和力（纳摩尔水平），并可诱发更强效的ADCC及CDC反应，抗肿瘤效果有望更优。在胃癌小鼠模型中，AB011与奥沙利铂和5-氟尿嘧啶联用，表现出强大的抗肿瘤活性（药效优于IMAB-362类似物）。目前，科济药业正在开展AB011治疗Claudin18.2阳性实体瘤的期临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效，并计划于2022年下半年就AB011治疗胃癌/胃食管结合部癌的/期临床试验向国家药监局提交申请。（三）GPC3CAR-T有望用于治疗晚期肝癌GPC3（Glypican-3）是一种硫酸肝素蛋白多糖，既可附着在细胞膜上，也可游离分布于循环系统。GPC3在正常肝组织和肝脏良性病变中未检测到，仅在肝细胞癌（HCC）患者中表达异常增高（70%-80%），具有高度特异性，有潜力成为CAR-T治疗HCC的突破点。