2021年从技术角度看癌症早筛及液体活检未来前景分析报告（27页）

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报告摘要

4.2.泛生子：基于MutationCapsule的肝癌筛查技术泛生子是国内领先的癌症精准医疗公司。泛生子成立于2013年，公司长期致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案，包括癌症早期筛查、诊断与监测以及药物研发服务，拥有7款获批IVD产品，服务中国500余家医院、数十家药企和科研机构，建立了庞大的基因组数据库。20年6月，公司登陆纳斯达克成功上市。核心技术：公司自主研发的MutationCapsule技术，可以在一次检测中同时捕获游离DNA的甲基化信息和突变信息，同时可以重复进行多次检测，为液体活检在癌症早筛领域的应用奠定基础。基于MutationCapsule技术推出的HCCscreen，是一种基于cfDNA和蛋白标志物的液体活检方法，旨在从乙肝抗原(HBsAg)阳性的高风险人群中识别肝细胞癌(HCC)。该方法以蛋白标志物、肝癌相关高频基因突变、HBV整合及临床信息为基础，利用逻辑回归算法构建肝癌预测模型，在针对无症状HBV携带者的前瞻性肝癌筛查研究中展示了极佳的性能。20年9月，HCCscreen获得美国FDA授予的“突破性医疗器械”认定。