【研报】医药行业深度：双抗深度报告（五）国内双抗企业及管线梳理（信达生物、恒瑞医药）-210520（18页）

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报告摘要

在2018年ASCO上，M7824的NSCLC数据堪称亮眼，凭借高达71.4%的ORR数据(PD-L1高表达组)，科学家对M7824寄予厚望。也正是凭借M7824的亮眼数据，促成了GSK与默克的合作。2019年2月，GSK与默克签署一项总金额高达42亿美元的全球合作开发协议，共同推进M7824在难治性癌症中的开发。试验数据：(1)NSCLC：期试验的扩展队列研究在2018年ASCO年会上，默克披露了M7824的期试验的扩展队列数据。研究入组了80名未曾使用过PD-1抑制剂的晚期NSCLC患者，其中40例使用500mg剂量，另外40例使用1200mg剂量，两周一次给药。疗效数据：在1200mg剂量组的40例患者中，M7824二线治疗晚期NSCLC，总人群ORR达27.5%，PD-L1阳性(1%)患者的ORR达到40.7%(11/27)，PD-L1高表达(80%)患者的ORR高达71.4%(5/7)，比一般PD-1疗效数据翻倍。安全性数据：20%的患者出现瘙痒，19%患者出现皮疹，12.5%患者出现食欲减退的情况。