百奥泰-公司研究报告-生物类似药出海在望将进入规模爆发期-230914（32页）

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报告摘要

制品百奥泰：生物类似药出海在望，将进入规模爆发期一年该股与沪深走势比较报告摘要公司多个II期临床阶段生物类似药有望密集期临床阶段生物类似药有望密集向海外授权，托珠单抗及贝伐珠单抗FDA获批在望。根据mckinsey，欧美地区在现阶段占据生物类似药全球市场中的绝大部分，对于生物类似药厂商而言欧美市场在现阶段蕴含极高商机。公司正在就贝伐珠单抗、托珠单抗积极推进FDA、EMA现场核查工作，近期有望获得上市批准，此外，过去公司的每个生物类似药品种通常在III期临床研究完成首例给药后达首次针对主要市场的对外授权，且随着III期临床研究的后续推进（达到主要临床终点、递交主要市场上市申请等），公司会逐渐完成针对其余主要市场的对外授权（参考BAT1706的情况），目前公司的乌司奴单抗、戈利木单抗、司库奇尤单抗生物类似药均已完成III期临床研究首例患者给药，目前尚未充分授权，我们预计在2024年底前公司将针对以上三个品种密集对外授权，公司生物类似药板块处在打开海外市场的拐点处。