CDE：新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则征求意见稿（23页）

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报告摘要

202412一、概述.1二、全球新药研发临床试验的研究设计考量.2（一）内在和外在因素.2（二）早期临床研究的策略.5（三）区域间样本量分配.8（四）合并策略.9（五）区域间疗效一致性评价.9.